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建立高效率空氣過濾器更換規程的關鍵目的

大家都了解更換高效率空氣過濾器，并并不是一個繁雜的工作，為何要建立高效率空氣過濾器更換規程呢，簡易的活卻要做一個繁雜的規程出去，自然是有一個確立的目的，關鍵便是用于確立為工作環境出示清潔氣體的高效率空氣過濾器技術標準、選購與工程驗收、安裝及測漏、潔凈度等級檢測，最后確保氣體潔凈度等級符合要求規定。

一 范疇：

1、本規范適用***藥業公司精烘包生產車間藥物生產過程中，用以為工作環境出示清潔氣體的空氣凈化系統軟件中高效率空氣過濾器的更換要求，包含下列位置：

1.1HVAC系統軟件（又叫空氣過濾系統軟件）；

1.2藥業噴霧干燥塔送風過濾裝置；

1.3藥業氣旋破碎送風過濾裝置。

二.崗位職責：

1、獲取生產車間維修人員：按本規范規定，承擔對高效率空氣過濾器的工程驗收、儲放，更換前的環境衛生清理和更換，并相互配合檢驗工作人員測漏檢測工作中。

2、潔凈區實際操作工作人員：按本規范規定，承擔相互配合維修人員對潔凈區環境衛生清理和高效率空氣過濾器更換工作中。

3、HVAC系統軟件實際操作工作人員：承擔按本規范規定，對高效率空氣過濾器安裝前的空吹工作中。

4、QC工作人員：承擔對已安裝的高效送風口測漏、排風量檢測、潔凈度檢測，并出示檢測紀錄。

5、藥業工段長、獲取車間管理：按本規范規定，承擔對高效率空氣過濾器的選購方案申請，并機構工程驗收、儲放、安裝、測漏、潔凈度等級檢測工作中。

6、設備部：承擔高效率空氣過濾器方案審批，并報企業企業管理部審核，紀錄搜集與歸檔管理方法。

7、品質科：承擔按本規范規定，對高效率空氣過濾器推行整個過程監管。

三.引入文檔

1、高效率空氣過濾器國家行業標準    GB13554-92

2、凈化車間設計標準          GB50073-2001

3、凈化室工程施工及施工驗收規范      JGJ71 90

四.界定：

1、高效率空氣過濾器（HEPA）：由過濾芯、架構和密封墊片構成。在額定值排風量下，對粒度高于或等于0.3um顆粒的收集高效率在99.9%之上及氣旋摩擦阻力在250Pa下列的空氣過濾器。

2、有分擋板過濾裝置：過濾芯是按所需深層將過濾材料來回伸縮做成，在被伸縮的過濾材料中間靠波浪紋分擋板支撐點著，產生氣體安全通道的過濾裝置。

3、無分擋板過濾裝置：過濾芯是按所需深層將過濾材料來回伸縮做成，但在被伸縮的過濾材料中間是拿紙帶（或線、條狀粘接劑或別的支撐柱）支撐點著，產生氣體安全通道的過濾裝置。

4、測漏實驗：查驗空氣過濾器以及與安裝架構聯接位置等的密閉性實驗。

5、潔凈度等級檢測：即根據測量清潔自然環境內企業容積空氣中含大于或等于某粒度的飄浮顆粒數，來鑒定凈化室（區）的飄浮顆粒數是不是合乎凈化室潔凈室等級規定。

6、過濾效率：在額定值排風量下，過濾裝置前后左右氣體煙塵濃度值N1、N2之差與過濾裝置前氣體煙塵濃度值的百分數，稱之為過濾效率。

7、額定值排風量：在要求的空氣過濾器尺寸下，按一定的濾速乘于合理過慮總面積，個人所得的積取整數后的排風量，企業為m3/h。

8、濾速：氣體流過過濾裝置的速率，企業為米/秒（m/s）。

9、初摩擦阻力：新過濾裝置應用時的摩擦阻力稱之為初摩擦阻力。

10、靜態數據：設備早已完工，生產線設備早已安裝，無生產制造工作人員的情況下運作。

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